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康方生物(09926)早盘涨超3%,截至发稿,股价上涨3.51%,现报120.90港元,成交额2.26亿港元。
12月11日,据康方生物官微消息,在近日于英国伦敦举办的2025年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会(ESMO IO)上,康方生物更新发布了,公司独立自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)Ⅱ期临床研究更长随访时间的优异疗效数据,展现了依沃西方案在TNBC一线治疗中的巨大临床潜力。
此前,基于优异的疗效和安全性,依沃西联合疗法一线治疗TNBC已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物(BTD)名单。目前,依沃西该适应症的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床研究(HARMONi-BC1/AK112-308)正在高效推进中。
据介绍,依沃西单抗是康方生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。依沃西单抗首个适应症于2024年5月获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC。依沃西成为全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成“协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药。同年11月,依沃西单抗被纳入国家医保目录。
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责任编辑:卢昱君
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